Alerta. Propofol: Anmat prohibió el uso temporalmente de un anestésico por posible falla de calidad
La medida alcanza a nueve lotes comercializados por Gobbi Novag S.A. Se trata de un medicamento utilizado para anestesia y sedación en procedimientos médicos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) ordenó la inmovilización preventiva y la prohibición de uso de nueve lotes del medicamento Gobbifol (propofol), elaborado por la firma Gobbi Novag S.A., tras detectarse una posible irregularidad durante un proceso de mantenimiento industrial.
La medida fue comunicada este viernes y permanecerá vigente hasta que finalicen las investigaciones técnicas que lleva adelante el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname).
Según informó el organismo, la decisión se adoptó por una "sospecha de desvío de calidad" que podría afectar a determinados lotes del producto.
Anmat prohíbe el uso de hidroxietil almidón en sueros por riesgos para la salud
Qué medicamento fue inmovilizado
La disposición alcanza al producto Gobbifol / propofol, concentración 10 mg/ml, emulsión inyectable, presentación de 25 ampollas por 20 mililitros, identificado con el Certificado N.º 50.390.
Los lotes involucrados son:
- GBF1465 (vencimiento 31/01/2029)
- GBF1466 (vencimiento 31/03/2029)
- GBF1467 (vencimiento 31/03/2029)
- GBF1468 (vencimiento 31/03/2029)
- GBF1469 (vencimiento 31/03/2029)
- GBF1470 (vencimiento 30/04/2029)
- GBF1471 (vencimiento 30/04/2029)
- GBF1472 (vencimiento 30/04/2029)
- GBF1473 (vencimiento 30/04/2029)
La Anmat solicitó a hospitales, clínicas, sanatorios y demás instituciones de salud que suspendan de inmediato la utilización de estos lotes hasta que se determine su condición definitiva.
El propofol es un anestésico general intravenoso de acción corta ampliamente utilizado en centros de salud. Se emplea para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de un mes de edad.
Alerta sanitaria: Anmat detectó implantes médicos falsificados y prohibió su uso en Argentina
Qué deben hacer las instituciones de salud
De acuerdo con la información difundida por Anmat, fue la propia empresa titular del producto la que notificó al Iname sobre un defecto detectado durante tareas de mantenimiento de un equipo de producción.
La compañía se encuentra evaluando el alcance de la posible falla y solicitó la adopción de medidas preventivas mientras avanza la investigación.
El organismo sanitario aclaró que, por el momento, no se trata de un retiro definitivo del mercado, sino de una inmovilización precautoria destinada a evitar el uso de los lotes involucrados hasta contar con resultados concluyentes.
Qué deben hacer las instituciones de salud
La Anmat recomendó a todos los establecimientos sanitarios verificar sus existencias y abstenerse de utilizar cualquiera de los lotes alcanzados por la medida.
Tragedia del fentanilo: la causa ya suma 114 muertes y el juez indaga al clan García Furfaro
Asimismo, indicó que las investigaciones continúan en curso y que, una vez finalizado el análisis técnico correspondiente, se determinarán las acciones regulatorias definitivas.
