Salud. Alerta sanitaria: Anmat detectó implantes médicos falsificados y prohibió su uso en Argentina
El organismo advirtió sobre la circulación de arpones y puntas de shaver con etiquetas adulteradas para ocultar vencimientos y productos sin registro oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió un comunicado oficial tras detectar productos médicos falsificados.
El hallazgo se produjo durante una inspección de rutina realizada en la provincia de Santa Fe.
Alerta de salud: Anmat prohíbe la comercialización de insumos para cirugía cardiovascular
El operativo tuvo lugar en la firma denominada Vikingo, propiedad de Cristian Sanoner. Allí se identificaron diversas irregularidades en insumos quirúrgicos críticos, como arpones de fijación y dispositivos de corte para cirugías.
Según informó el organismo, la medida se tomó de manera preventiva luego de verificar que se trataba de unidades adulteradas. La situación representa un riesgo potencial para la seguridad de los pacientes intervenidos con estos insumos.
Detalle de los implantes Biomet falsificados
Uno de los productos detectados es una caja con el rótulo "BIOMET - TOGGLELOC WITH ZIPLOOP". Los inspectores advirtieron que los datos de referencia y lote no coincidían con el contenido real del empaque.
El titular del registro, la firma Medical Implants, confirmó que la unidad fue manipulada. Según el informe, el objetivo de esta maniobra habría sido ocultar que el producto se encontraba vencido desde el año 2023.
En el exterior de la caja se declaraba un vencimiento para diciembre de 2027, pero en su interior se hallaron etiquetas originales que marcaban febrero de 2023. Se detectó además que los rótulos internos pertenecían a productos distintos.
Irregularidades en productos Bioprotece y Vikingo
La inspección también halló unidades rotuladas como "ARPON D 3,5MM S/OJAL", supuestamente fabricadas por la firma Bioprotece SA. Sin embargo, la empresa desconoció el empaque utilizado en la distribución.
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Si bien el número de lote correspondía a una producción real, el estuche no era un insumo propio de la compañía. Por este motivo, el producto no es reconocido como una unidad distribuida legalmente por el titular.
A este escenario se suma la detección de productos médicos que carecen de registro sanitario. Estos insumos se encontraban identificados directamente con la marca o denominación "VIKINGO", sin aval de la autoridad nacional.
Puntas de Shaver sin ingreso legal al país
El organismo también puso el foco sobre instrumental quirúrgico utilizado en artroscopias. Se detectaron puntas de Shaver de la marca Smith & Nephew que no fueron ingresadas al país por su titular de registro.
Entre los modelos afectados se encuentran las líneas "INCISOR Plus Blade Platinum", "Full Radius Blade" y "BONECUTTER Blade". Estas unidades pertenecen a diversos lotes con vencimientos programados entre 2026 y 2029.
Al no haber pasado por los canales de importación legales y controlados, la ANMAT no puede garantizar su trazabilidad. Tampoco es posible asegurar que hayan cumplido con las condiciones de almacenamiento y transporte requeridas.
Recomendaciones de seguridad para usuarios
Ante esta situación, la Anmat recomendó a los profesionales e instituciones de salud que posean estos productos que no los utilicen. Es fundamental ponerse en contacto inmediato con la Administración Nacional para reportar el stock.
El organismo recordó la importancia de adquirir únicamente productos médicos registrados. Estos deben contar siempre con los datos del fabricante o importador y su respectivo número de registro PM (Producto Médico).
"Adquirí productos médicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos de fabricante o importador, nro. de registro ante Anmat, fecha de fin de vigencia, entre otros", enfatizó el comunicado oficial.
Anmat prohibió una marca de productos médicos por operar sin control técnico
Para consultas o denuncias, los ciudadanos pueden escribir al correo [email protected] o comunicarse a través de los canales habituales de Anmat Responde. La documentación de procedencia y los manuales deben conservarse siempre.
