Atención. Anmat prohibió una marca de productos médicos por operar sin control técnico
La medida alcanza a todos los productos importados por Ripezzi S.R.L. Se detectaron irregularidades en su funcionamiento y riesgos para la salud pública.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de todos los productos médicos importados por la empresa Ripezzi S.R.L., luego de constatar que operaba sin Director Técnico, un requisito obligatorio para el sector.
La decisión fue oficializada este miércoles mediante la Disposición 2144/26 y se mantendrá vigente hasta que la firma regularice su situación y obtenga nuevamente el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Productos alcanzados por la medida
Entre los productos específicos incluidos en la prohibición se encuentran:
- RRS HA Long Lasting (PM 2369-27), lote J843225a, con vencimiento el 31 de agosto de 2028.
- RRS HA Cellutrix (PM 2369-7), lote 021925b, con vencimiento el 31 de mayo de 2028.
Ambos están elaborados a base de ácido hialurónico y se utilizan en tratamientos estéticos y de reconstrucción de tejidos.
Irregularidades detectadas
Según informó el organismo, durante una inspección se comprobó que la empresa continuaba importando y comercializando productos médicos sin contar con un Director Técnico responsable.
Esta figura es obligatoria para garantizar el control sanitario, la trazabilidad y la correcta supervisión de los productos.
Además, al consultar los registros oficiales, Anmat verificó que la firma siguió operando incluso después del cese de su Dirección Técnica.
Riesgo sanitario y retiro del mercado
El organismo advirtió que, en estas condiciones, no pueden garantizarse los controles necesarios sobre los productos, lo que representa un riesgo potencial para la salud de la población.
Por este motivo, también se dispuso el recupero del mercado de los lotes afectados, con el objetivo de retirarlos de circulación.
La medida alcanza a distribuidores, centros de estética y profesionales que utilicen estos insumos, quienes deberán abstenerse de emplearlos hasta nuevo aviso.
