Diabetes. Anmat alertó por tiras reactivas Accu-Chek Guide ilegítimas y pidió comprarlas solo en farmacias habilitadas
El organismo detectó productos sin holograma de seguridad o con sellos falsificados. Advirtió que podrían generar mediciones erróneas y afectar tratamientos para la diabetes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió una advertencia sobre la circulación de tiras reactivas Accu-Chek Guide ilegítimas en el mercado argentino y recomendó a los usuarios adquirir estos productos únicamente en farmacias habilitadas.
Según informó el organismo, fueron detectadas unidades correspondientes a distintas presentaciones y lotes que presentan irregularidades en el envase secundario, lo que impide garantizar su procedencia, conservación y eficacia.
La medida busca prevenir riesgos sanitarios vinculados con el control de la glucemia en pacientes con diabetes.
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Qué productos están afectados
La advertencia alcanza a las presentaciones de 25 y 50 tiras reactivas Accu-Chek Guide que presentan alguna de las siguientes características:
Ausencia del holograma de seguridad colocado sobre el código de barras.
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Presencia de un holograma falsificado que no coincide con las medidas de autenticidad implementadas por la empresa.
La firma titular del registro, Roche Diabetes Care Argentina, informó que ninguna de las unidades con estas características fue distribuida por los canales oficiales de la compañía.
Riesgos para los pacientes
Anmat señaló que los productos que ingresan por fuera de la cadena legal quedan excluidos de los controles de calidad y conservación realizados por el titular del registro. En consecuencia, se desconoce su aptitud para el uso sanitario y podrían producir mediciones incorrectas de glucosa en sangre.
El organismo advirtió que estos errores pueden derivar en decisiones terapéuticas inadecuadas y comprometer el tratamiento de personas con diabetes.
Qué ocurre con las unidades de uso institucional
La autoridad sanitaria aclaró que existen tiras reactivas destinadas exclusivamente a obras sociales, prepagas e instituciones médicas que no cuentan con holograma de seguridad.
Estos productos llevan la inscripción “USO INSTITUCIONAL” sobre un fondo amarillo en la parte frontal del envase y sobre el código de barras.
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Anmat recordó que esas unidades no están autorizadas para la venta al público y que su comercialización en plataformas digitales constituye un desvío de la cadena legal de distribución.
Las recomendaciones de ANMAT
Ante esta situación, el organismo instó a los pacientes a comprar las tiras reactivas únicamente en establecimientos farmacéuticos habilitados.
Además, recomendó consultar ante cualquier duda sobre la legitimidad del producto a través de los correos electrónicos [email protected] y r[email protected], mediante la línea gratuita Anmat Responde (0800-333-1234) o directamente con la empresa titular del registro.
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Por su parte, distribuidores y centros de salud deberán adquirir estos insumos exclusivamente a proveedores autorizados, exigir documentación respaldatoria que permita identificar los lotes y mantener segregadas las unidades sospechosas hasta recibir instrucciones de la autoridad sanitaria.
