Salud. Un laboratorio nacional inauguró una planta de oligonucleótidos terapéuticos para tratar la AME
Gador invirtió 21,5 millones de dólares en Pilar, Buenos Aires. Promete mejorar el precio y la accesibilidad de estas drogas a los pacientes con esta enfermedad.
El laboratorio nacional Gador inició las operaciones de su nueva planta de oligonucleótidos terapéuticos sintéticos ubicada en el Parque Industrial Pilar.
La instalación, que requirió una inversión de USD 21,5 millones, es la primera de su tipo en Argentina y América Latina destinada a la producción de terapias que actúan sobre el origen molecular de diversas patologías, informaron voceros de la compañía.
La planta se especializa en la síntesis de oligonucleótidos, que son cadenas cortas de nucleótidos diseñadas para intervenir a nivel del ARN. A diferencia de los fármacos tradicionales que tratan síntomas, estas moléculas actúan bloqueando o corrigiendo las señales genéticas que causan enfermedades sin modificar el ADN del paciente.
El proceso de fabricación consiste en una síntesis química controlada sobre un soporte sólido. En este procedimiento, los nucleótidos se incorporan de manera secuencial para obtener la estructura específica requerida por cada tratamiento. Este enfoque permite el desarrollo de la denominada medicina de precisión, donde las terapias pueden adaptarse a las características genéticas de los pacientes.
Tratamiento para la AME
Con la puesta en marcha de esta infraestructura, el laboratorio comenzó la elaboración de la primera especialidad medicinal nacional para el tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal (AME).
Esta es una patología neuromuscular de baja frecuencia que afecta principalmente a niños y adolescentes.
La disponibilidad de este medicamento de producción local tiene los siguientes impactos en el sistema sanitario, según la compañía:
- Reducción de costos: El precio del producto es aproximadamente un 50% menor al del medicamento innovador importado.
- Resultados clínicos: Su aplicación está orientada a ralentizar el progreso de la enfermedad y mejorar la función motora y respiratoria de los pacientes.
- Acceso: Facilita la incorporación del tratamiento en el sistema público de salud mediante una mayor disponibilidad local.
Capacidad operativa y perfil exportador
El proyecto de construcción y puesta a punto de la planta demandó tres años de trabajo.
La infraestructura específica de oligonucleótidos ocupa 1.553 m² dentro de un predio de 20.148 m², donde también funciona una planta de inyectables necesaria para la administración de estas drogas.
En términos comerciales, Gador proyecta que el 80% de la producción de estas terapias se destinará a la exportación. Los mercados objetivo incluyen otros países de América Latina, Europa, Estados Unidos, Asia y Medio Oriente.
Contexto y normativas
La planta de Pilar opera bajo normativas internacionales, contando con instalaciones que han obtenido certificaciones de organismos como la FDA (Estados Unidos) y la EMA (Europa) en sus áreas de activos de alta potencia y farmacoquímica.
Actualmente, la mayoría de las investigaciones clínicas con oligonucleótidos a nivel global se centran en enfermedades genéticas poco frecuentes, oncología y patologías virales.
El laboratorio mantiene una estrategia que incluye más de 100 proyectos en desarrollo, con la posibilidad futura de extender estas terapias al tratamiento de patologías crónicas de mayor prevalencia.
