Sin habilitación. Anmat prohibió prótesis e implantes traumatológicos falsificados
El organismo nacional detectó irregularidades críticas en la esterilización y trazabilidad de insumos médicos tras una inspección en la provincia de Río Negro.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio argentino de diversos productos médicos vinculados a la traumatología y la cirugía ortopédica.
La medida se oficializó mediante la Disposición 2986/26, luego de confirmar que se trataba de unidades ilegítimas y falsificadas.
La investigación que derivó en esta restricción masiva se originó a partir de una inspección realizada por agentes del organismo nacional en la sede de la firma Lem Medical S.R.L. El establecimiento, ubicado en la provincia de Río Negro, funcionaba sin la habilitación sanitaria correspondiente para la manipulación de este tipo de tecnología médica.
Durante el procedimiento, los inspectores detectaron que la empresa tampoco contaba con un profesional responsable a cargo de las operaciones, una exigencia legal básica para garantizar la seguridad de los pacientes. Esta situación motivó un relevamiento profundo de todos los insumos hallados en el lugar, entre los que se encontraban componentes de prótesis de hombro y cadera.
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Listado de productos médicos prohibidos
La prohibición dictada por la Anmat alcanza a tres grupos específicos de dispositivos que presentan irregularidades en su fabricación o etiquetado. En primer lugar, la restricción rige para todos los productos médicos que declaren la marca “Bio Technology".
En segundo orden, se prohibieron las unidades rotuladas como “Base reversa D,36 mm – Artículo: 17025TJ”, fabricadas por Bioprotece S.A. y acondicionadas en pouches de esterilización marca “electroline”.
Finalmente, la medida alcanza a los productos denominados “Fijación de ligamentos S. Meniscal – Artículo 87130ST”, con lote 2223935 y vencimiento en octubre de 2027.
