Atención. Anmat suspendió una distribuidora de medicamentos por incumplir normas de higiene y seguridad
El organismo nacional inhabilitó a la firma Global Pharma Group S.A. luego de detectar fallas críticas en el control de temperatura y la trazabilidad de los productos farmacéuticos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) oficializó la suspensión preventiva de la firma Global Pharma Group S.A.
La medida prohíbe a la empresa realizar el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales debido a graves irregularidades detectadas en su planta operativa.
Esta decisión surge tras un procedimiento de fiscalización en el cual se constataron múltiples incumplimientos a las normativas de seguridad sanitaria vigentes en el país.
Detalle de la medida oficial
A través de la Disposición 2028/26, el ente regulador nacional dispuso el cese inmediato de las actividades de distribución fuera de su jurisdicción original para esta empresa. La planta afectada se encuentra ubicada en la localidad bonaerense de Ramos Mejía, en el partido de La Matanza.
La intervención técnica se produjo durante una inspección realizada por agentes de la Anmat en el marco de la solicitud de renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Distribución. Durante este proceso, los inspectores verificaron severas deficiencias edilicias y falta de higiene en las áreas de almacenamiento de los fármacos.
Asimismo, se detectó ausencia de control y registro adecuado de las temperaturas de conservación. A esta falla se sumó la inexistencia de un sistema de trazabilidad eficaz, lo que impide reconstruir la ruta comercial de los lotes distribuidos.
El informe técnico detalló también que la firma presentaba documentación incompleta en sus operaciones comerciales y fallas severas en sus procedimientos operativos. La falta de un mapeo térmico actualizado y la carencia de acuerdos formales con los servicios de transporte completaron el cuadro de irregularidades que motivaron el cierre preventivo.
Adecuaciones insuficientes y plazos legales
Tras la detección inicial de estas faltas, el organismo otorgó a Global Pharma Group S.A. los plazos correspondientes para que pudiera subsanar las observaciones realizadas por los inspectores. Sin embargo, las adecuaciones que la firma presentó ante la autoridad resultaron ser insuficientes para garantizar la seguridad de los procesos.
La suspensión preventiva de la habilitación permanecerá vigente de manera indefinida. Según la autoridad sanitaria, la restricción sólo se levantará una vez que la empresa logre regularizar su situación técnica y administrativa frente a la normativa sanitaria vigente.
