Disposición. Anmat habilitó la venta libre de 10 medicamentos: qué productos ya no requerirán receta
La medida alcanza a medicamentos de uso oral, oftálmico y tópico que llevan al menos cinco años en el mercado y no registraron efectos adversos graves que modificaran su perfil de seguridad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso que diez grupos de medicamentos pasen a condición de venta libre en la Argentina. La decisión quedó formalizada a través de la Disposición 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y abarca distintas especialidades medicinales que hasta ahora solo podían adquirirse con receta médica.
La medida alcanza a productos inscriptos en el registro del organismo que cumplan con las composiciones y presentaciones especificadas en la normativa. Según explicó la Anmat, la evaluación se basó en antecedentes de seguridad y eficacia acumulados durante años de uso en el país.
Qué medicamentos pasan a ser de venta libre
Entre los principios activos incluidos se encuentra la trimebutina maleato en comprimidos o cápsulas de 100 miligramos. También se suman la levocetirizina diclorhidrato, en comprimidos, cápsulas o solución oral, y la fexofenadina clorhidrato, en diferentes presentaciones de administración oral.
La disposición incorpora además los medicamentos con dimenhidrinato de 50 miligramos y los productos con carboximetilcisteína comercializados como jarabe o solución oral.
En el caso de los tratamientos oftálmicos, pasarán a ser de venta libre las soluciones estériles que combinan nafazolina clorhidrato y feniramina maleato, así como aquellas elaboradas con olopatadina clorhidrato.
La nómina también incluye lociones tópicas con cloruro de aluminio hexahidratado al 20% y formulaciones con ivermectina. A estos productos se suma un polvo de administración oral o tópica compuesto por carbonato de calcio, tintura de árnica montana y nitrato de plata.
Los motivos de la decisión
Para autorizar el cambio de condición de expendio, la Anmat analizó que estos medicamentos hubieran sido comercializados bajo receta durante al menos los últimos cinco años sin registrar eventos adversos graves que alteraran la relación entre beneficios y riesgos.
El organismo tomó en consideración los reportes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y la información disponible en la base global de reacciones adversas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
De acuerdo con la evaluación oficial, los productos presentan un bajo riesgo de generar reacciones adversas graves vinculadas con la dosis y un riesgo muy bajo de producir episodios severos no relacionados con la cantidad administrada.
Cómo será la implementación
La Anmat también consideró antecedentes regulatorios de agencias sanitarias de Europa, Estados Unidos, Brasil y Colombia, donde estos medicamentos ya cuentan con autorización para su venta sin prescripción médica.
Según la disposición, se trata de productos que demostraron eficacia y seguridad a lo largo del tiempo para el alivio de síntomas o signos que pueden ser reconocidos fácilmente por los usuarios. Además, poseen un margen terapéutico amplio cuando se utilizan de acuerdo con las indicaciones aprobadas.
Los laboratorios podrán seguir comercializando los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma sin modificar rótulos, envases ni prospectos. En cambio, los nuevos lotes deberán adecuar su presentación para reflejar la nueva condición de venta libre.
