Salud. La Anmat aprobó un nuevo tratamiento oral para la artritis psoriásica
La molécula actúa sobre una proteína clave del proceso inflamatorio y puede beneficiar a quienes ya tienen psoriasis y presentan compromiso articular.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó en Argentina una nueva alternativa terapéutica oral para adultos con artritis psoriásica activa, una enfermedad inflamatoria crónica que compromete articulaciones, columna y la unión de tendones y ligamentos al hueso.
La decisión suma al mercado local una nueva clase de pequeñas moléculas que actúan de forma selectiva sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2), una proteína intracelular clave en el proceso inflamatorio. A diferencia de muchos tratamientos biológicos disponibles, se administra por vía oral.
Qué cambia
En Argentina, alrededor de 800.000 personas viven con psoriasis, entre el 2% y el 3% de la población, según la Asociación Civil para el Enfermo de Psoriasis (Aepso). De ellas, entre el 10% y el 30% puede desarrollar artritis psoriásica a lo largo de su vida, de acuerdo con la Sociedad Argentina de Reumatología.
La enfermedad no se limita a la piel ni a las articulaciones. Provoca dolor persistente, rigidez, inflamación, fatiga y limitación funcional. Sin tratamiento adecuado, puede derivar en daño estructural irreversible y discapacidad. Además, se asocia a mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, síndrome metabólico, depresión y ansiedad.
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En la mayoría de los casos, el compromiso articular aparece entre 7 y 10 años después de las primeras manifestaciones en la piel, aunque también puede presentarse de forma simultánea o anticiparse a las lesiones cutáneas visibles.
Evidencia clínica que respalda la aprobación
La resolución de Anmat se basó en dos estudios internacionales de fase III, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, que incluyeron a cerca de 1.400 pacientes adultos con artritis psoriásica activa.
Sus resultados fueron presentados en 2025 en el congreso de la American Academy of Dermatology (AAD) y en el de la European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), dos de las principales referencias científicas en dermatología y reumatología a nivel mundial.
"La artritis psoriásica puede afectar de manera significativa la vida cotidiana de las personas, no sólo por el dolor y la inflamación, sino también por el impacto funcional y emocional que genera. Contar con nuevas alternativas terapéuticas ofrece opciones que pueden adaptarse a cada paciente", señaló Tamara Rudy (MN 113.838), directora médica de Bristol Myers Squibb.
Una molécula con aval previo
El medicamento, conocido comercialmente como Sotyktu, ya contaba con aprobación de Anmat para el tratamiento de psoriasis en placas de moderada a severa en adultos. La nueva resolución amplía sus indicaciones al abordaje de la artritis psoriásica activa.
Con esta decisión, el organismo regulador suma una opción oral a las alternativas terapéuticas disponibles para enfermedades inflamatorias inmunomediadas.
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De todos modos, el diagnóstico oportuno sigue siendo un desafío. Muchas personas con psoriasis no saben que pueden desarrollar compromiso articular.
Ante síntomas como dolor articular, hinchazón o rigidez matutina, la recomendación es consultar a un reumatólogo.
