Salud. Alerta sanitaria: Anmat prohíbe un lote falsificado de un conocido tratamiento estético inyectable
El organismo nacional detectó unidades apócrifas del producto médico NCTF 135 HA de la firma Linederm, cuyo origen y condiciones de esterilidad son totalmente desconocidos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió de forma preventiva el uso, la comercialización y la distribución en toda la Argentina de un lote específico del producto "NCTF 135 HA LINEDERM".
La medida, publicada este 30 de junio de 2026 bajo la Disposición N.º 4002/2026, surge tras la detección de una unidad falsificada de este inyectable de uso profesional.
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El organismo advirtió que, al tratarse de una falsificación, se desconocen las condiciones de elaboración y el origen real del contenido, lo que representa un peligro para los pacientes.
El lote afectado por la prohibición
Según la información oficial brindada por el organismo sanitario, el producto falsificado se encuentra rotulado bajo la siguiente identificación: "NCTF 135 HA LINEDERM, Acide hyaluronique, LOTE 2731905, vto. 2026-10".
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La investigación que derivó en esta prohibición se inició a partir de una denuncia realizada por la firma OXA PHARMA S.A., que es la titular autorizada del producto original en el país.
La empresa detectó en el mercado unidades que no coincidían con los estándares del fabricante original y decidió alertar a las autoridades competentes de manera inmediata.
Diferencias clave para identificar el producto
Durante el análisis comparativo, los expertos de Anmat verificaron que el producto apócrifo presentaba marcadas diferencias visuales en comparación con el artículo auténtico.
Entre las irregularidades detectadas se encuentran cambios significativos en la tipografía, alteraciones en los colores del envase y modificaciones en los logotipos oficiales de la marca.
Un dato fundamental para la detección es el origen: mientras que el producto original es elaborado en Francia, la unidad falsificada indicaba falsamente como país de fabricación a “Korea”.
Asimismo, OXA PHARMA S.A. confirmó que el lote 2731905 no fue importado por ellos ni elaborado por el fabricante original, dado que su codificación no corresponde a la utilizada por la planta oficial.
Riesgos de un producto de "Clase IV"
El NCTF 135 HA original cuenta con la autorización de la ANMAT (PM N° 1978-4) y está destinado a tratamientos de revitalización, hidratación de la piel y procedimientos antiarrugas.
Este tipo de insumos médicos pertenecen a la "Clase de Riesgo IV", la categoría de mayor riesgo sanitario debido a que se trata de productos de administración inyectable.
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"Al ser una unidad falsificada, se desconoce su origen, por lo que no se pueden garantizar las condiciones de elaboración, calidad, esterilidad y seguridad", advierte el organismo nacional en su comunicado.
La falta de garantías sobre la esterilidad en un producto que debe ser inyectado profundamente en la piel incrementa exponencialmente la posibilidad de infecciones o reacciones adversas severas.
Medidas y recomendaciones oficiales
Ante este escenario, la Anmat decidió prohibir de manera tajante cualquier tipo de manipulación o venta del producto identificado con el número de lote y vencimiento mencionados.
Se recomienda a los profesionales de la estética y a los centros de salud verificar sus inventarios y, en caso de poseer unidades de dicho lote, abstenerse de aplicarlas.
El organismo mantiene un monitoreo constante sobre este tipo de irregularidades para evitar que insumos médicos sin trazabilidad lleguen a los pacientes y usuarios finales.
La disposición ya se encuentra en vigencia y alcanza a todos los puntos de venta y centros de estética que operan dentro del territorio nacional.
