Innovación. El software médico cordobés que utiliza IA para ayudar a 500.000 pacientes por año en EE.UU.

¿Qué pasa cuando una punción mal colocada puede costarle a un paciente su único acceso a la vida? Desde Córdoba, un equipo está resolviendo este problema médico en pacientes bajo tratamiento de diálisis con el software Veristra, una plataforma digital diseñada para transformar el registro y monitoreo del acceso vascular en pacientes de diálisis. De esta forma se puede prevenir el riesgo invisible que tiene cada punción: si las agujas se concentran siempre en la misma zona, el acceso vascular se deteriora, lo que puede derivar en aneurismas, estenosis e infecciones. El resultado puede ser una cirugía de emergencia o la pérdida definitiva del acceso.

La herramienta fue desarrollada para el uso de técnicos de diálisis, quienes enfrentan flujos de trabajo complejos y que consumen mucho tiempo al documentar el acceso vascular para los pacientes. Los errores o retrasos pueden impactar directamente en la calidad del tratamiento, por lo cual se diseñó y construyó un producto desde cero que simplifica el registro de acceso, asegura el cumplimiento de los estándares médicos y se integra en las rutinas clínicas diarias.

María tiene 62 años y vive en Florida (USA). Tres veces por semana, un técnico le inserta dos agujas en el brazo para conectarla a una máquina de diálisis. Es uno de los más de 550.000 pacientes en Estados Unidos que dependen de este tratamiento para sobrevivir, y el registro de dónde se colocaba la cánula de cada pacientes se realizaba en muchas clínicas en papel, de memoria, o directamente no se registraba. Nadie podía ver patrones, nadie podía prevenir el daño.

El software se desarrolló en asociación con Health Data Works, una compañía Americana liderada por el Dr. Shannon Beardsley, MD, especialista vascular con más de 30 años de experiencia, ex miembro de la Fuerza Aérea de EE.UU. y egresado de la University of Pittsburgh School of Medicine y la University of Pennsylvania, quien sabía que el problema existía. Construir la solución requería un equipo capaz de entender cómo trabajan los técnicos de diálisis en la vida real, qué fricciones enfrentan, y dónde se producen los errores.

Ahí entra Skater Elephant, una compañía de tecnología y producto digital con sede en Córdoba, Argentina, y con operaciones en toda América y Europa. La empresa brinda soluciones a distintas organizaciones combinando estrategia, diseño de experiencia, ingeniería de software e inteligencia artificial. "No arrancamos escribiendo código. Arrancamos observando", explica Sabrina Escalante, líder de UX (experiencia de usuario) de Skater Elephant. "Hicimos sesiones de descubrimiento directamente en clínicas de Estados Unidos, sentándonos al lado de los técnicos mientras trabajaban. Recién cuando mapeamos el comportamiento humano detrás del proceso clínico empezamos a diseñar la solución."

Veristra se posiciona como una plataforma pionera en su tipo, registrada ante la FDA (Food and Drug Administration), la agencia federal del gobierno de los Estados Unidos responsable de proteger la salud pública que regula y supervisa la seguridad, eficacia y calidad de alimentos, medicamentos, productos biológicos, cosméticos, dispositivos médicos y productos de tabaco. Además, cuenta con designación Breakthrough Device (dispositivo innovador), un reconocimiento que la agencia reserva para tecnologías con potencial de ofrecer ventajas significativas frente a las alternativas existentes. Este resultado se logró tan solo 8 meses después del inicio del proyecto.

Durante cada sesión, el técnico registra los puntos de canulación a través de una interfaz táctil en una tablet. El sistema captura ubicación exacta, fecha, operador y características del acceso. Con esos datos genera "Integrity Maps", que son mapas de calor de las zonas más utilizadas, y el "Laddex Score", una métrica propietaria que evalúa la uniformidad de las punciones.

La clave para el diseño del dispositivo fue eliminar la carga cognitiva del técnico de diálisis, que antes dependía de su memoria o de un papel pegado en la pared, y quien ahora tiene un mapa inteligente que le muestra en segundos dónde es seguro puncionar y dónde hay riesgo. La hoja de ruta incluye predicción de complicaciones mediante inteligencia artificial y personalización de protocolos de canulación que se integran con sistemas de acceso a historias clínicas nacionales. Cada sesión alimenta un ecosistema de datos que mejora con el tiempo.

Los resultados en clínicas estadounidenses fueron contundentes: 70% de mejora en la identificación visual de los puntos de acceso, 50% de reducción en tiempo de documentación y 85% de satisfacción entre los técnicos de diálisis. Veristra es un ejemplo de cómo una estrategia de producto bien pensada, un diseño centrado en la persona usuaria y una ingeniería precisa pueden aportar un valor medible en el ámbito de la salud, mejorando la eficiencia, el cumplimiento normativo y el cuidado de los pacientes.

La aprobación de la FDA es uno de los desafíos regulatorios más exigentes del mundo. Cada línea de código, cada decisión de arquitectura y cada flujo de datos debe cumplir estándares de trazabilidad, seguridad y validación. Matías Carranza, líder de producto digital de Skater Elephant, fue quien llevó adelante ese proceso desde la Ciudad de Córdoba: "Construimos con compliance desde el día uno, no como una capa que se agrega al final, sino como parte del ADN del producto. La plataforma fue clasificada como Software como dispositivo médico (Software as a medical Device, SaMD), cumple con HIPAA, y cada release pasa por QA automatizado con trazabilidad completa. Solo en el proceso de compliance, nuestro manejo de la infraestructura IT le permitió a Health Data Works ahorrar decenas de miles de dólares."

Fabio Farchetto, Mgtr. en Transformación Digital y CEO de Skater Elephant, cuenta la dimensión que representó este proyecto: "Veristra nos puso frente a un problema que la industria de la diálisis arrastraba durante décadas: medio millón de pacientes en Estados Unidos dependiendo de un proceso crítico que se registraba en papel o de memoria. Nadie lo había resuelto porque la solución no era sólo tecnológica, había que entender cómo trabaja un técnico de diálisis a las seis de la mañana con treinta pacientes esperando, y diseñar algo que le sume en vez de complicarle la vida. Cuando lográs que una herramienta cambie la conducta clínica de un profesional y eso se traduzca en menos cirugías de emergencia y mejor calidad de vida para los pacientes, dejás de hablar de software. Estás hablando de impacto real. Y eso, desde Córdoba, compitiendo con los estándares más exigentes del mundo, es lo que demuestra que el talento argentino no tiene techo cuando se enfoca en resolver los problemas que importan."

El equipo americano fue liderado por Dan Hirsch, CTO de Skater Elephant y miembro activo del consejo asesor de Health Data Works, junto a Ignacio Alessio como Co-Director de Innovación, conduciendo un equipo de desarrolladores, especialistas en visión por computadora y Scrum Master.

El componente técnico más innovador es el uso de visión por computadora para el análisis de accesos vasculares: registros fotográficos con superposiciones de puntos de punción previos, tiempo transcurrido desde cada acceso y ubicación de stents o zonas de estenosis. Datos crudos convertidos en visualizaciones que un técnico puede usar en segundos.

En el caso de los pacientes bajo tratamiento de diálisis, el status quo tenía un alto costo médico y financiero. El "así se hizo siempre" significaba punciones mal distribuidas y cirugías evitables. Por eso, desde Skater Elephant plantean el interrogante de cuántos procesos en las distintas empresas siguen igual porque nadie se detuvo a medirlos, y cuántas empresas implementan las tecnologías considerando el uso humano real. Veristra es una plataforma funcional, afirman, porque se diseño entendiendo el comportamiento del usuario final.

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