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Exigen clarificar prospectos de medicamentos de venta libre

Una disposición del Ministerio de Salud obliga a los laboratorios a ofrecer información más clara y precisa sobre cómo usar los remedios que se compran sin receta.

13 de febrero de 2012 a las 06:33 p. m.
Agencia Télam
Exigen clarificar prospectos de medicamentos de venta libre

Los prospectos de medicamentos de venta libre deberán contener información más clara y precisa sobre cómo usarlos correctamente, e inducir a los usuarios a la consulta permanente al médico, según una disposición del Ministerio de Salud de la Nación publicada hoy en el Boletín Oficial.

"La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología (ANMAT) realizó un estudio acerca de la comprensión por parte del usuario de la información contenida en los prospectos, etiquetas y rótulos de los medicamentos de venta libre donde se concluyó la dificultad de los usuarios para interpetarlos", explicó Carlos Chiale director del organismo.

Indicó que esta falta de comprensión "genera errores en la administración de los remedios", por lo que esta disposición "origina una herramienta válida para que los pacientes accedan y usen correctamente un medicamento de venta libre".

La medida destaca, entre otras pautas, que los datos deberán estar escritos en español, se deberá detallar en forma precisa el modo de acceder y usar correctamente el medicamento; inducir al usuario a consultar al médico ante cualquier duda que genere el remedio; consignar nombre comercial o marca, nombre genérico, forma farmacéutica, lugar de elaboración y condición de venta.

La norma establece además que los prospectos deberán estar escritos en tipografía Arial 8 o mayor, al tiempo que tendrán que incluir "pictogramas, íconos, colores diferentes y todos aquellos elementos de diseño que ayuden a un mejor entendimiento de la información", precisa la disposición.

En la disposición se establece que para las especialidades medicinales actualmente comercializadas, "el laboratorio titular del registro tendrá un plazo de dos años para su adecuación a la e normativa"

La medida tiene por objeto hacer más comprensible la información contenida en los prospectos, por lo que establece expresiones como "calma el dolor", en lugar de "analgésico", entre otros ejemplos.

Las especialidades medicinales de "Venta libre", según lo definido por la ANMAT, son aquellos medicamentos destinados a aliviar dolencias que no exigen en la práctica una intervención médica y cuyo uso, "en la forma, condiciones y dosis previstas no entraña, por su amplio margen de seguridad, peligros para el consumidor".