Hemoderivados: hace 3 meses que no saca productos a la venta

El Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC) sigue produciendo lotes de medicamentos, pero no los está comercializando porque tiene problemas en la etapa final del proceso, que es el envasado de los productos. Estas dificultades operativas tienen tres meses ya. Los principales afectados son los hospitales provinciales, que han tenido que recurrir a otros proveedores, a un precio mucho más oneroso de lo que vende Hemoderivados. Por caso, el hospital Córdoba y su asociado el Instituto del Quemado han salido a comprar albúmina y inmunoglobina endovenosa a otros laboratorios.Pero no sólo el sector público está sufriendo esta falta, también las clínicas privadas están afectadas.La producción de Hemoderivados cubre el 60 por ciento del mercado y sus precios llegan a ser hasta un 50 por ciento más baratos que el de sus competidores.Catalina Massa, directora ejecutiva de Hemoderivados, señaló que el laboratorio está recibiendo plasma y está produciendo sus derivados. "Ocurre que estamos solucionando problemas en la etapa final del proceso, razón por la cual no estamos comercializando ningún producto hasta no garantizar su absoluta calidad", admitió.Massa aclaró que Hemoderivados no es una planta paralizada y enfatizó que situaciones como la que hoy atraviesa son parte de los avatares de la industria de los medicamentos.Técnicamente, el problema en Hemoderivados se encuentra en la sala de envasado, que debe cumplir con estrictos requisitos para garantizar su total asepsia.Los problemas en este sector del laboratorio coincidieron con la parada técnica habitual que hace Hemoderivados todos los años en julio. La revisión del equipamiento y de los sistemas de aire demandaron más tiempo que el habitual. Y, desde entonces, la planta no pudo completar los procesos.La directora de Hemoderivados añadió que están estudiando el problema, aunque reconoció que todavía no dan con la tecla. "No tengo plazos para solucionar el problema. Yo quisiera que sea ya, pero mi responsabilidad es que las cosas se hagan como corresponde, como ha sido siempre, con total responsabilidad", dijo. Inspección de Anmat La semana pasada inspectoras de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) realizaron durante cinco días una exhaustiva inspección en Hemoderivados. Las observaciones de las inspectores quedaron asentadas en el laboratorio, que deberá implementar una serie de mejoras. Catalina Massa, no obstante, dijo que la inspección fue "satisfactoria"."Si se hubiera detectado alguna irregularidad grave, Anmat ya nos hubiese cerrado. Toda inspección nos produce estrés, pero lo mejor que le puede pasar a un laboratorio es que Anmat controle que todo funciona correctamente. Porque además es el reaseguro que tiene la población que utiliza los medicamentos", agregó.La inspección de Anmat llegó a los pocos días de que se conociera a través de este diario que la Dirección de Asuntos Jurídicos de la UNC investiga un error en el procesamiento de un lote de inmunoglobulina en la planta de envasado de Hemoderivados.Se trata del lote IVL 1412/50, al que el área de control de calidad del laboratorio detectó que estaba fuera de los parámetros establecidos para su comercialización. La partida no salió de Hemoderivados, según confirmaron fuentes del Rectorado.Este "incidente" se habría suscitado a partir del error de un empleado de la planta de envasado, quien habría incorporado una sustancia equivocada a lo que iba a transformarse en un lote de inmunoglobulina.El empleado comunicó el error a sus superiores (el director y el subdirector de la planta de envasado), quienes habrían decidido subsanar el problema por fuera del protocolo establecido para estos casos, que consiste en avisar a la máxima autoridad de Hemoderivados.Para eso se habría realizado un proceso de "ultrafiltración" y la anomalía fue descubierta durante el control de calidad del producto."Puedo admitir el error, pero no el ocultamiento. Por eso se decidió que interviniera el área jurídica de la Universidad", completó Massa.

La Dirección de Asuntos Jurídicos del Rectorado investiga un error cometido en la planta de envasado, que no fue comunicado por sus responsables a las máximas autoridades de Hemoderivados. Estos empleados han sido apartados de sus cargos hasta que concluya la investigación.