Atención. Anmat inhibe todas las actividades productivas de una farmacéutica y retira del mercado tres de sus productos
Detectaron deficiencias significativas en el laboratorio de la firma, lo que implica riesgo sanitario. Retiran fármacos utilizados para el cáncer de colon y de estómago.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) ordenó la inhibición de todas las actividades productivas de la firma “FILAXIS FARMACEUTICA S.A.”.La medida fue tomada luego de un proceso de inspección realizado en su establecimiento.
Según el Instituto Nacional de Medicamentos la firma no había dado respuesta a la totalidad de las observaciones críticas y mayores, por lo cual el nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) resulta “no aceptable” y representa un riesgo sanitario significativo.
Anmat: qué dice la resolución
Según la Disposición 6843/25 publicada por el organismo, la detección de deficiencias significativas críticas y mayores en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico en producción, personal, locales y equipos, regulatorios y en control de calidad, entre otros.
El Cuit de la empresa, remarcaron, es 30-62069870-5 y está ubicada en las calles Panamá N° 2121 y México N° 2118, San Isidro, provincia de Buenos Aires.
Alerta: qué productos retiró del mercado la Anmat
Por otra parte, en la misma resolución dictaron que se retiren del mercado tres fármacos, utilizados para el cáncer de colon y de estómago. A continuación, el listado:
- “Docetaxel 20 mg, concentrado para solución para perfusión, Lote 1201, vencimiento 01/2027”;
- “Docetaxel 20 mg, concentrado para solución para perfusión, Lote 1234, vencimiento 04/2027”
- “Oxaliplatino 100 mg, polvo liofilizado para solución inyectable, Lote 1043 (Lote original 1036) vencimiento 01/26”
