Coronavirus: en España no aprobaron las pruebas de la vacuna Ruti, que se testeará en Argentina
En nuestro país está en fase II, con 369 voluntarios. La autoridad sanitaria española rechazó una prueba similar en aquel país.
Una vacuna diseñada originalmente para inmunizar contra la tuberculosis por un laboratorio catalán comenzó una fase de ensayos clínicos en profesionales de la Salud de un hospital pediátrico de la provincia de Jujuy.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) publicó en su página web la autorización para que la firma Inmuni Therapeutics en representación de Lat Research realice un estudio clínico para evaluar la eficacia de la vacuna RUTI en la infección por SARS-COV-2 en personal sanitario del Hospital Materno Infantil "Dr. Héctor Quintana" de la provincia de Jujuy.
El documento indicó que la vacuna se aplicará a los voluntarios a través de dos dosis, y que el ensayo clínico exploratorio será de doble-ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
El ensayo está a cargo del investigador principal Alfredo Martín Caruso y bajo modelos de consentimiento aprobados por el Comité de Ética.
Se trata de la vacuna Ruti, desarrollada por un investigador del Hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona (Barcelona), y fabricada por la farmacéutica Archivel. Es la primera española en recibir la autorización para realizar un ensayo clínico internacional, adelantándose a otras candidatas experimentales del CSIC o de Idibaps.
Tras recibir el aval de las autoridades argentinas, la compañía Ruti Immune, creada por Archivel Farma para producir la vacuna, ya inició los trámites logísticos para que las dosis lleguen al país y pueda empezar a administrarse en 369 empleados de diversos centros sanitarios.
La contracara de esta aprobación es lo ocurrido en España, país de origen de la vacuna, donde las autoridades sanitarias no aceptaron que se realicen pruebas similares a las que se harán en Argentina, precisó Clarín.
Argumentaron la decisión de denegar la autorización por “la carencia de evidencia científica” de los primeros resultados favorables.
